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Depuis le 9 février 2018, les prescriptions du médicament Esmya, médicament prescrit pour le traitement du fibrome utérin, sont suspendues par l’Agence Européenne du Médicament . En effet, suite à la survenue de plusieurs cas d’hépatites, une étude approfondie du risque hépatique est en cours. Les résultats sont prévus pour mai 2018.

Le 30 janvier 2018, une lettre destinée aux professionnels de santé ainsi qu’un document d’information à destination des patientes a été publié sur le site de l’ANSM afin de les informer de la survenue de plusieurs cas graves d’atteintes du foie consécutive à l’utilisation du médicament Esmya. Dans son document à l’attention des patientes, l’ANSM indique les signes qui doivent alerter les patientes quant au dysfonctionnement de leur fois :

  • Manque d’appétit sévère (anorexie),
  • Perte de poids,
  • Nausées ou vomissements
  • Fatigue inhabituelle,
  • Faiblesse musculaire,
  • Douleur dans la partie supérieure droite de votre abdomen
  • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
  • Urines inhabituellement foncées,

En attendant les conclusions prévues pour mai 2018, l’Agence Européenne du Médicament exhorte le corps médical au principe de précaution :

  • ne pas prescrire Esmya chez une patiente n’ayant encore jamais été traitée la première fois
  • ne pas débuter de nouveaux cycles de traitement (3 mois) chez des patientes précédemment traitées.

Les patientes en cours de traitement doivent effectuer un bilan hépatique au moins une fois par mois et surveiller l’apparition de symptômes qui pourraient indiquer un problème hépatique.

N’oubliez pas que vous pouvez signaler tout effet secondaire indésirable sur le site du Ministère de la Santé http://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr

Pour plus d’informations sur le Fibrome utérin, n’hésitez pas à suivre l’actualité de l’association Fibrome Info France

Stéphanie B.

Je mets mon expertise et mon expérience à votre service lors de nos séances d’accompagnement personnalisé.

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